检测试剂盒的CE认证办理流程和周期是怎么样的？

项目 周期

1.欧代 检测试剂、采样拭子、采样管 

2.提供药监局注册(荷兰) ： 2-3周(荷兰)

3.编写CE IVDR技术文件，协助编订DOC 付费并提供资料后2-3周

检测试剂盒、采样拭子、采样管等一类医疗器械出口欧洲办理的项目是：欧盟授权代表，欧盟注册（含注册信函），欧盟IVDD CE技术文件编写和DOC符合声明.