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医用口罩CE MDR认证办理流程及资料

医用口罩出口欧盟CE认证怎么做?目前随着国外疫情得大幅度爆发,国内疫情得好转,国内得口罩生产企业逐步由内销转往外贸,可以说今年全部外贸都难的时候,唯独口罩等医用防护用品,下面就来说说口罩CE认证如何办理

现国外将口罩分为医用口罩和个人防护口罩,目前来说大部分是做医用口罩出口,所以我们今*只说医用口罩,而在医用口罩里面,又分为无菌口罩和非无菌口罩,无菌口罩得需要NB机构发证,周期至少半年(相信大部分人都等不到这么久咯,毕竟时不予我啊)还有一种是非无菌口罩(机构协助自我声明-同步检测),这样周期就会短到1-2周左右就可以先出货欧洲!再拿口罩检测报告

办理流程:

提供测试报告

编制技术文档

签署编制DOC,医用口罩DOC模板如下

指定欧盟授权代表并完成欧洲注册

国内出口贸易企业需具备的资质和材料

营业执照等、许可证、测试报告、合格证书等都是必须。


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