深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
医用口罩CE认证如何办理?

假如依照欧盟国家先前政策法规要求,安全防护类防护口罩务必得到Module B(型式试验验证)  Module C2(内部结构质量管理 商品偶然性监督抽查)或是Module D(加工过程质量管理)资格证书后,即可在欧盟国家合理合法市场销售。

而欧盟国家有关防尘口罩的验证分成欧盟国家本人防尘口罩(非医疗机械、民用型规范)及欧盟国家医用外科口罩(医疗规范),二者参照的标准规定不一样,认证流程时长也不一样。民用型规范产品质量认证相对性时长较短,2~5个月,医疗标准产品则相对性时长很长,很有可能七八个月,乃至一年多。而假如*近中国口罩制造公司要想尽快根据合规管理方式出入口到欧盟国家,则可能仅有非无菌医用外科口罩验证能够开展。


*先我们要确定的是:

民用型规范命令开头是:EN149

医疗规范命令开头是:EN14683

如果你要购置医疗口罩,见到资格证书上命令开头是EN149,就可以不用再继续谈了,因为不专*对口规范;

汇总,实际上大家就是要确定二点:

01、权*认证在受权目录中(跟第三方要NB号,务必有,才算真真正正有资质证书)

02、资格证书规范合乎相匹配商品(医疗规范、民用型规范不必搞混)

*先大家全看资格证书上写的规范,如果是EN149,基本上明确不符诊疗规范,归属于民用型规范。

次之,我们可以去查一下资格证书下边表明的这个权*认证是不是在授权权企业表中。


展开全文
拨打电话 发送询价