欧洲地区新政策法规提示：

针对 I类的商品，欧盟国家强制性规定2021 年 5月 25 号强制性执行MDR2017/745新政策法规；老MDD法规无论大家的CE资格证书是不是在有效期限全是立即无效，必须尽早分配新政策法规的CE认证.

防护口罩胶手套隔离衣CE认证出入口欧盟国家的CE(MDR）申请流程?

出入口欧盟国家的CE(MDR）申请流程

生产厂家逐渐资金投入欧盟国家销售市场，商品进到欧盟国家必须做CE认证，达到欧盟国家医疗机械政策法规(MDR)规定。下边以医用外科口罩为例子出入口欧盟国家MDR CE认证的申请条件。

护膝腰带手术治疗胶布纱布创口贴防护口罩胶手套隔离衣防护衣护膝轮椅车等产品出口欧盟国家，依照医疗机械政策法规MDR分成CLASS I。