残疾轮椅、拐棍、助步器MDR CE/FDA认证如何做？

许多轮椅电动医院病床助步器电动代步车等公司以前是得到MDD验证，为了更好地在2021年5月26日前成功出入口，与此同时也由于现阶段已经接到欧洲地区顾客的规定必须更新MDD技术性文档为MDR技术性文档，MDD欧代升级为MDR欧代，进行欧盟国家申请注册，现阶段已经完成了更新和升级。

残疾轮椅、老年代步车、拐棍、助步器、座便器、冲澡椅这些诊疗产品出口到欧盟国家地域，都务必要贴上CE标志，贴上CE标志的先决条件是公司一定要有CE资质证书，即根据了CE合乎性验证。

   伴随着MDR政策法规的执行时间2021年5月26日将要贴近，为了更好地不危害市场准入制度的落后而危害欧洲地区销售市场，中国医疗器械厂家已经陆续申请办理MDRCE，尤其是原属于自身宣布类器材的生产商，都尽早开展合规管理提前准备MDR CE申请办理。