防护服、KN95口罩则需要NB机构的产品测试、产品及验厂/抽检，一整套手续完成才可以合规出售。

同时防护服和KN95不同的一点是，防护服完成NB机构CE认证后还需要完成MDR指令的欧代环节才可以，产品外包装上可以印欧标测试标准、CE标和欧洲授权代表等信息。

KN95防护口罩直接NB机构完成上述手续即可。

如果产品是MDD指令，根据欧盟93/42/EEC Medical devices法规，如果属于Class IIa、IIb产品需Notified Body欧盟公告机构完成type-examination（型式校验）、产品及产品生产检验流程后进入MDD指令环节，实例站式中的医用防护服即是如此。

如果属于Class I产品，则需完成产品国外测试标准（type-examination）及欧代、自我符合声明和欧盟注册号，比如医用手术衣/洁净服完成EN13795-1/2的测欧代部分和测试即可。