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医疗一类欧盟CE MDR指令注册申请条件

欧盟医疗器械MDR法规强制实施时间:2021年5月26号 法规规定:从2021年5月26号开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书,目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。

出口欧盟的CE(MDR)注册流程

厂家开始投入欧盟市场,产品进入欧盟需要做CE认证,满足欧盟医疗器械法规(MDR)要求。



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