医疗器械唯一标识UDI、医疗器械唯一标识系统、医疗器械唯一标识数据库，是近年医疗器械行业热门话题，也是医疗器械从业者，包括医疗器械检验员培训学员应该了解的领域，本文为大家说说医疗器械唯一标识数据库的作用，一起看正文。

医疗器械唯一标识数据库的作用是什么？

医疗器械唯一标识数据库是由国家药品监督管理局统筹规划建立，内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据真实性、准确性、完整性负责。医疗器械唯一标识数据库实现公开和共享，为医疗器械行业和相关部门的应用提供数据基础。

医疗器械生产企业地址变更时常有情况，对于申请了医疗器械CE认证的企业来说，如果工厂地址发生变化，需要对应更新哪些信息？

医疗器械CE认证企业地址变更，需要更新哪些信息？

一、医疗器械CE认证企业需要更新的信息：

1.更新Eudamed网站注册地址信息

2. 更新中国物料编码网UDI注册登记地址

3. 如果涉及公告机构CE认证，需要联系公告机构审核

4. 其他内部的技术文档， 市场资料等信息

二、医疗器械CE认证且有需要提供给证标客的资料

1.营业执照

2. 产品标签

3. 说明书（如果说明中涉及地址信息）

4. ISO13485 质量体系文件

5. DOC 文件符合性声明文件，如果有英国注册，同时更新英国DOC

6. 如果有CE证书，需要提交更新的CE证书

如有医疗器械CE认证及ISO13485认证服务需求，欢迎您随时方便给我留言。#欧盟CE认证#