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英国医疗器械UKCA认证办理周期时间
发布时间:2024-11-23

英国站*新消息


大家都知道卖货到欧盟需要做欧代,那么卖货到英国一样需要做英代。


英国脱欧导致英欧“分家”情况层出不穷,就连CE也逐渐不被认可,换UKCA取而代之。从而可以得出,英代欧代本一家,相煎何太急,但是卖家急啊!!大家都是兄嘚,自然是同一概念不同称呼而已。也就是说,英代跟欧代是同一性质的东西,CE和UKCA也是同一性质的东西,由于兄嘚“闹掰”,英国这位兄嘚要把它们重命名而已。


而随着英国脱欧,虽然现有欧盟27国的CE市场要求及认证流程维持不变,但英国市场却将施行一套新的产品合格认定标志!


关于UKCA代替CE


英国政府发表公告:自2021年1月1日开始,UKCA标志将正式开启使用。产品销售到英国,CE标志将逐渐不被认可,必须加贴UKCA标志!同理,欧盟授权代表(即欧代)也将不被英国市场认可,但依然继续在英国以外的国家沿用,跨境电商卖家需要委托英国合规负责人(英代)。


英国脱欧:CE和UKCA标记英国脱欧后,如果目前产品需要在欧盟进行CE标记(即,如果在英国,则由包括英国在内的世界任何地方的任何制造商)提供给欧盟的任何产品仍需要贴有CE标记。该产品受“新方法”CE标志指令的约束。对于英国脱欧后将在英国市场投放的产品,CE标记可以继续使用一段时间,以表明其符合适用的英国法规。(仅对于当前属于“新方法”CE标志指令范围内的产品而言是必需的)。实际的时限(过渡期)尚待确定。或者,仅对于英国,可以使用UKCA标记表示对适用的英国法规的遵守。与CE标记一样,仅当产品当前符合新方法CE标记指令时,才可以使用UKCA标记。(此类指令已被转换为英国法律)。UKCA商标在欧盟不会被认可。对于同时投放到英国和欧盟市场的“新方法”产品,*终(在期限后)*终将需要UKCA标志和CE标志。


如果卖家没有遵守相关法规要求,产品缺少英代信息的话,被平台抽查到可能会有严重处罚,包括对应的产品链接被下架,FBA仓库库存被扣留等。不少卖家还因此错过了本可以爆单的销售旺季。


至今,英国已正式“脱欧”。英国站亚马逊欧洲站的重要市场之一,中国卖家一般不会因小失大,必须做好英代和UKCA刚需,只需花千把银两,赢战爆单旺季。


UKCA标志和英代几乎成为英国站卖家的新刚需。


UKCA标识


英国UKCA认证


UKCA 即“英国版”的CE标志。其设计目的是为了能够规范进入英国市场的产品,就像CE标志规范进入欧盟市场的产品一样。


由于短期内英国产品标准不会与欧盟标准大相径庭,因此绝大多数情况将照常进行,并且无需在2021年申请UKCA标志。


关键的例外是属于要求UKCA标记的法规范围内的产品,需要进行强制性第三方合格评定,英国合格评定机构已进行合格评定且相关文件尚未转移到欧盟的情况从2021年1月1日起,此类产品将受UKCA标记要求的约束。


受UKCA标记制度约束的产品领域与EU CE标记制度所涉及的产品领域大致相同,例如:


· 玩具安全;


· 休闲艇和私人船只;


· 简单的压力容器;


· 电磁兼容;


· 非自动衡器;


· 测量仪器;


· 升降机


· 防爆


· 无线电设备;


· 压力设备;


· PPE;


· 燃气用具;


机械;新的UKCA标记指南带来了清晰的欢迎


2021年1月1日之后,如果满足以下所有条件,则必须立即使用新的UKCA标记:


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