一次性医用耗材CE认证MDR指令欧代协议办理周期
发布时间:2024-12-22
环境详细介绍
1. 总公司根据美国的全世界跨国公司;在全球56个我国配有服务处,有着超出3万家和各种申请注册顾客;
2. 亚太地区总公司设在上海市,为客人保证便捷、、的服务项目;
3. 技术专家长期性参加欧洲地区政策法规的探讨和制订,数十年的商品及管理体系认证工作经验,为客人给予一站式解决方法;
4. 验证商品涉及到多种差异种类的医疗设备,发证顾客数超出300家;
5. 公布,公平的认证服务全过程,保证顾客全过程监管。
大家已经将检测和审批本土化,即全部检测和审批都是会在我国开展,由中国工作员,那样可以节省公司的成本费用和检测周期时间。
折叠式编写此段技术性文档
(1)商品使用手册。
(2)商品技术性标准(或产品标准),创建技术文档。
(3)商品家用电器电路原理图、路线图、程序框图。
(4)重要元构件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。
(5)秸杆或元构件认证标志影印件。
(6)别的必须的材料。
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