医疗器械欧代办理 CIBG荷兰欧盟公告号授权代表
发布时间:2024-05-21
欧盟的法律要求,非欧盟的医疗器械制造商在加贴CE标志, 印刷标签和说明书时,必须印上欧盟代表的名称和地址。此前, 必须已经签好欧盟代表协议。 如果是1类或是IVDD, 在加贴CE标志时,就必须委托欧盟代表将制造商及产品信息在欧盟境内注册,进入欧盟数据库。出口前,要完成在欧盟境内注册,以免进入欧盟海关时出问题。
由于英国脱欧及MDR/IVDR新法规的实施,会对贵司的欧盟授权代表造成较大的影响, 因此这里特别通知到您,请及时注意检查贵司的欧代情况,以便在及时更换。
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